با مراجعه به مراکز تولیدی ملزومات دارویی بر فرآیند تولید، طبق ضوابط و دستورالعمل ھای مربوطه نظارت می شود. ھمچنین با مراجعه به شرکت ھای توزیعی این فرآورده ھا و مراکز عرضه ملزومات مذکور بر شرایط نگھداری آنھا نیز نظارت می گردد.

پرونده مربوط به محصولات مورد بررسی در مراکز تولیدی، توزیعی و عرضه

شرایط و ضوابط تولید ملزومات دارویی

ضوابط تأسیس و بھره برداری کارخانھ ھای تولید ملزومات پزشکی و دارویی

ندارد

دو روز

ندارد

دکتر آزاده ناظری ۳۳۶۶۴۶۰۰

مراجعه کارشناس امور دارویی ویژه بازرسی به مراکز تولیدی، توزیعی و عرضه مواد، فرآورده ھا، اقلام مواد، محصولات و
فرآورده ھای ملزومات دارویی

تکمیل چک لیست و مشخص نمودن نواقص بازدید و بارگزاری اطلاعات آن در سامانه مدیریت امور داروخانه ھا

ارائه چک لیست به مدیر دارو

بررسی چک لیست و اعلام اخطار بھ محل بازرسی شده در مورد مشکلات و نواقص

انجام اقدام قانونی لازم در محل بازرسی شده در خصوص مشکلات و نواقص با اھمیت

پیگیری رفع نواقص در بازرسی ھای بعدی