بررسی درخواست آزمایشگاه ھای متقاضی جھت صدور پروانه بھره برداری آزمایشگاه ھمکار یا مجاز سازمان غذا و دارو و تأیید صلاحیت آنھا مطابق با آئین نامه تأسیس آزمایشگاه ھمکار و مجاز کنترل مواد اولیھ و فرآورده ھای غذایی، آشامیدنی، آرایشی، بھداشتی، دارویی، بیولوژیک و تجھیزات و ملزومات پزشکی.

آزمایشگاه مجاز: به آزمایشگاه غیر دولتی اطلاق می شود که طبق ضوابط و مقررات مربوطھ باکسب مجوزھای لازم فعالیت می نماید و بر حسب مجوزھای مأخوذه در یک یا چند موضوع با دامنه فعالیت مشخص فعالیت می کند.

آزمایشگاه مجاز تولیدی (آکرودیته): آزمایشگاه واحدھای تولیدی دولتی و غیر دولتی که طبقضوابط و مقررات مربوطه با کسب مجوزھای لازم فعالیت می نماید و بر حسب مجوزھای مأخوذه بادامنه فعالیت مشخص فعالیت می کند.

آزمایشگاه ھمکار: به آزمایشگاھی اطلاق می شود که متعلق به مراکز دانشگاھی - علمی،تحقیقاتی غیر دولتی و دولتی بوده و طبق ضوابط و مقررات مربوطه با کسب مجوزھای لازم، جھتکنترل مواد و فرآورده ھای خوردنی، آشامیدنی، آرایشی، بھداشتی، دارویی، بیولوژیک و یا تجھیزات و ملزومات پزشکی فعالیت می نماید.

مدارک مؤسس: عکس پرسنلی، کارت ملی، مدرک تحصیلی، گواھی عدم سوء پیشینه، گواھی عدماعتیاد

مدارک مسئول فنی: عکس پرسنلی، کارت ملی، مدرک تحصیلی، گواھی عدم سوء پیشینه، گواھی عدم اعتیاد

اساسنامه و اسامی ھیئت رئیسه شرکت

آئین نامه تأسیس و اداره امور آزمایشگاه ھای ھمکار و مجاز کنترل مواد اولیه و فرآورده ھای خوردنی، آشامیدنی، آرایشی و بھداشتی، دارویی، بیولوژیک، تجھیزات و ملزومات پزشکی

ندارد

حداقل یک ماه

ندارد

ناھید معین فر ۳۳۶۸۵۵۷۵

ثبت نام و بارگزاری مدارک در سامانه شبکه ملی آزمایشگاھی سازمان غذا و دارو توسط آزمایشگاه متقاضی

بررسی اسناد بارگزاری شده در سامانه توسط مدیر آزمایشگاه معاونت غذا و داروی دانشگاه

مراجعه کارشناس آزمایشگاه به آزمایشگاه متقاضی جھت ارزیابی و تکمیل چک لیست ارزیابی

بارگزاری اطلاعات چک لیست در سامانه و ارائه آن به مدیر آزمایشگاه معاونت غذا و داروی دانشگاه

بررسی و مشخص نمودن نواقص بازدید

ارسال مشکلات و نواقص به محل بازرسی شده از طریق سامانھ جھت اصلاح یا تکمیل

برگزاری کمیته آزمایشگاه ھای ھمکار و مجاز در معاونت غذا و داروی دانشگاه

ارجاع مستندات تأیید شده آزمایشگاه مورد نظر از طریق سامانه ملی آزمایشگاھی به دبیرخانه آزمایشگاه ھای ھمکار و مجاز آزمایشگاه مرجع کنترل غذا، دارو و تجھیزات پزشکی سازمان غذا و دارو جھت صدور پروانه بھره برداری آزمایشگاه متقاضی