طبقه بندی ترمیم کننده های زخم و سوختگی در گروه تجهیزات و ملزومات پزشکی

در خصوص ترمیم کننده های زخم و سوختگی ،انواع پانسمانها و بند اورنده خونریزی به استحضار می رساند؛ طبق تعریف ۲ از آیین نامه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی ،وسایل پزشکی شامل ان دسته از محصولاتی می باشد که عملکرد اصلی و اولیه انها بر بدن انسان بر اساس روشهای فارماکولوژیک ،ایمونولوژیک و متابولیک نباشد. در مورد محصولات زخم و سوختگی که در گروه وسایل پزشکی طبقه بندی می شوند ،عملکرد محصول برپایه ایجاد محیط مناسب برای ترمیم زخم است.عملکرد این دسته از محصولات بر اساس روشهای فارماکولوژیک ،ایمونولوژیک و متابولیک نمی باشد. بنابراین کلیه محصولات ترمیم زخم و سوختگی وبندآورنده های خونریزی که در تعریف وسایل پزشکی قرار دارند و دارای تاییدیه های بین المللیCE,FDA وسایل پزشکی هستند در اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی بررسی می گردند.

ادامه مطلب