ثبت فهرست رسمی داروهای کشور در سامانه تیتک
به نقل از روابط عمومی معاونت غذا و دارو ، فرآیند صحیح ثبت داروها در فهرست رسمی داروهای کشور، صدور کد ژنریک و IRC در بخش مدیریت پروانههای سامانه TTAC با تشکیل کارگروههای تخصصی طراحی شد و در فرآیند جدید، افزودن داروی جدید به فهرست رسمی داروهای کشور (پس از طی فرایندهای قانونی مربوطه) به عهده دبیرخانه کارگروه بررسی و تدوین فهرست دارویی کشور قرار گرفت.
همچنین فهرست رسمی داروهای ایران با فهرست داروهای موجود در سامانه مدیریت پروانهها با نظر کارشناسان حوزه توسعه و تحول مقایسه و مواردی که در فهرست رسمی داروهای ایران وجود داشته، ولی به علل مختلف از جمله پیگیری نکردن متقاضیان وارد سامانه IRC نشده بودند (۲۷۵ قلم)، احصا و ثبت شد.
براین اساس فهرست از نظر جزئیات فنی (شامل راه مصرف دارو، قدرت دارویی، حجم دارو و غیره) مقایسه و موارد انطباق نداشتن برای پیگیری بیشتر احصا شده است؛ در نتیجه اقدامات صورت گرفته امکان استفاده از فهرست رسمی اصلاح شده داروهای ایران هم اکنون از طریق سامانه مدیریت پروانهها (قسمت فهرست دارویی کشور) به صورت برخط برای عموم مقدور است و از این پس نیاز به انتشار فایل فهرست به صورت ماهانه در سایت سازمان غذا و دارو نیست.
نظر شما :