به گزارش ایفدانا، روابط عمومی سازمان غذا و دارو اعلام کرد، در پی نامه شرکت سینا پیشگام دارو نوین، اطلاعات ایمنی داروی روپیواکایین هیدروکلراید به‌روزرسانی شده است. در این به‌روزرسانی، عارضه نادر «شوک آنافیلاکتیک» که واکنشی حساسیتی و تهدیدکننده حیات به شمار می‌آید، به عنوان یکی از هشدارهای ایمنی به خلاصه مشخصات فرآورده (SPC) افزوده شده است.

 طبق اعلام سازمان، احتمال وقوع این عارضه با شیوع ۱ تا ۱۰ مورد در هر ۱۰,۰۰۰ مصرف‌کننده ارزیابی شده است. این موضوع ضرورت دارد که تمامی مراکز دارویی، درمانی و بهداشتی تحت پوشش، از این تغییرات آگاه شوند و اطلاعات لازم را به بیماران منتقل کنند.

سازمان غذا و دارو از تمامی معاونت‌های غذا و داروی دانشگاه‌ها و دانشکده‌های علوم پزشکی درخواست کرده است تا با توجه به اهمیت این عارضه، اقدامات لازم را جهت اطلاع‌رسانی مناسب انجام دهند.

ما را در فضای مجازی هم دنبال کنید 

〰️〰️〰️〰️〰️〰️〰️

https://eitaa.com/ghazadaroarak
〰️〰️〰️〰️〰️〰️〰️