فرآوری پلاسما و تولید داروهای حیاتی؛ اقدامات سازمان غذا و دارو

۲۸ اسفند ۱۴۰۳ | ۱۰:۴۰ کد : ۵۰۲۱۲ اخبار اصلی
تعداد بازدید:۵۴
رئیس اداره خون و فرآورده های بیولوژیک سازمان غذا. با اشاره به فرآیند پیچیده تبدیل پلاسما به داروهای ضروری مانند فاکتورهای انعقادی و IVIG تأکید کرد که این روند بر اساس استانداردهای جهانی زمان‌بر است، اما سازمان با برنامه‌ریزی دقیق و همکاری با شرکت‌های معتبر بین‌المللی در تلاش برای تسریع فرآیند تأمین داروهای مورد نیاز بیماران است
فرآوری پلاسما و تولید داروهای حیاتی؛ اقدامات سازمان غذا و دارو

دکتر محمدرضا عابدی، در این باره اظهار داشت: فرآیند تبدیل پلاسما به داروهای حیاتی شامل مراحل کنترل کیفیت، فرآوری و توزیع، نیازمند زمان مشخصی است. به همین دلیل پلاسمایی که در اسفند ۱۴۰۲ ارسال شده، بر اساس استانداردهای بین‌المللی در نیمه دوم سال ۱۴۰۳ آماده بازگشت به کشور خواهد شد. با این حال پلاسماهای ایرانی در پالایشگاه‌های طرف قرارداد به صورت ایمن نگهداری شده و در مسیر تولید قرار دارند.
وی با اشاره به ظرفیت پالایشگاه‌های بین‌المللی و فرآیندهای تأمین جهانی گفت: سهم ایران از این ظرفیت بر اساس توافق‌های بین‌المللی و امکان‌سنجی‌های فنی تعیین می‌شود. مزیت پلاسمای ایرانی از نظر کیفیت و ایمنی کاملاً اثبات شده است و سازمان غذا و دارو نیز از طریق همکاری‌های راهبردی، بستر لازم را برای بهره‌برداری حداکثری از این منابع ارزشمند فراهم کرده است. سرمایه‌گذاری در این حوزه می‌تواند گام مهمی در جهت خودکفایی کشور باشد.
دکتر عابدی در ادامه بر اهمیت تعامل و برنامه‌ریزی در تأمین پایدار داروهای مشتق از پلاسما تأکید کرد و افزود: سازمان غذا و دارو با همکاری نزدیک با شرکت‌های داخلی و سازمان انتقال خون، اقدامات مؤثری برای تأمین پایدار این داروها انجام داده است. این سازمان همواره تأمین داروهای باکیفیت و مطمئن برای بیماران را در اولویت قرار داده و تمامی اقدامات لازم را در این زمینه به کار گرفته است.
رئیس اداره خون و فرآورده های بیولوژیک سازمان غذا در پایان اظهار داشت: انتشار اطلاعات دقیق و مبتنی بر منابع رسمی، نقش مهمی در آگاهی‌بخشی به بیماران دارد. سازمان غذا و دارو از هرگونه اقدام قانونی برای حمایت از حقوق بیماران و تأمین داروهای مورد نیاز آن‌ها استفاده خواهد کرد. با تقویت همکاری‌های بین‌نهادی و بهره‌گیری از ظرفیت‌های داخلی، مسیر روشنی برای افزایش دسترسی بیماران به داروهای حیاتی فراهم خواهد شد.
 

کلیدواژه‌ها: پلاسما تبدیل کنترل کیفیت فرآوری و توزیع، فرآوری غذا و دارو


نظر شما :