توقف توزیع و مصرف فراورده انسولین گلارژین (گلاریتوس) ساخت شرکت وکهارد کشور هند

۰۸ اردیبهشت ۱۴۰۲ | ۲۱:۴۵ کد : ۳۳۸۲۶ اخبار اصلی
تعداد بازدید:۷۸۳
معاون غذا و دارو در نامه ای اعلام کرد: پیرو نامه شماره ۷۱۰۹ / ۶۶۵ مورخ ۰۴ / ۰۲/ ۱۴۰۲ مدیر کل محترم امور دارو و مواد تحت کنترل (فایل پیوست)، پیرو نامه شماره ۹۸۴۲۸ / ۶۶۵ مورخ ۲۳ / ۱۰ / ۱۴۰۱ این اداره کل مبنی بر توقف توزیع و مصرف فراورده انسولین گلارژین (گلاریتوس) ساخت شرکت وکهارد کشور هند و عطف به نامه شماره ۶۹۸ / ۶۵۸ / د مورخ ۶ / ۱ / ۱۴۰۲ دفتر محترم نظارت و پایش مصرف فراورده های سلامت با موضوع گزارش اشکال در تنظیم دوز قلم انسولین گلاریتوس که منجر به افت شدید قند خون بیمار و غش شده است و همچنین پیرو نامه های شماره ۱۰۶۰۹۹ / ۶۶۵ مورخ ۱۷ / ۱۱ / ۱۴۰۱ و شماره ۱۰۶۸ / ۶۶۵ مورخ ۱۵ / ۱ / ۱۴۰۲ این اداره کل مبنی بر ارسال نمونه به آزمایشگاه مرجع کنترل غذا و دارو و با توجه به اینکه هیچ گونه اقدامی از سوی شرکت در این خصوص انجام نشده است فراورده مذکور با سری ساخت های DW۱۰۶۰۹ و QW۱۰۰۵۸ و DW۱۰۴۶۹ مشمول ریکال می گردد. خواهشمند است دستور فرمایید اقدام لازم در خصوص جمع آوری داروی فوق و اعلام مرجوعی صورت گرفته و نتیجه را به این معاونت ارسال نمایند.
توقف توزیع و مصرف فراورده انسولین گلارژین (گلاریتوس) ساخت شرکت وکهارد کشور هند

کلید واژه ها: ریکال


( ۵ )

نظر شما :