پیرو نامه شماره 3274/665 مورخ 19/1/1399 این اداره کل مبنی بر توقف تولید داروی رانیتیدین در اشکال دارویی قرص و آمپول و عطف به نامه شماره 5264/658 مورخ 25/1/99 مدیر کل محترم دفتر نظارت و پایش مصرف فرآورده های سلامت محور و براساس بررسی های داخلی و اقدامات صورت گرفته توسط مراجع بین المللی نظیر FDA و TGA درخصوص وجود ناخالصی های نیتروزآمین(NDMA) در فراورده دارویی رانیتیدین، لازم است تولید و توزیع فراورده مذکور از کلیه اشکال دارویی موجود (قرص، شربت و آمپول) متوقف شده و نسبت به جمع آوری داروی رانیتیدین در اشکال قرص ، شربت و آمپول از سطح عرضه اقدام نمایید و نتیجه ابتدایی و نهایی ریکال به ترتیب ظرف مدت 2 و4 هفته از تاریخ صدور نامه به این اداره کل اعلام گردد

لینک دانلود فایل

آخرین به‌روزرسانی : ۱۱ شهریور ۱۳۹۹